无菌检查法是一种用于检测符合药典要求的无菌药品、生物制品、医疗器械、原料和辅料等是否真正无菌的方法。在进行无菌检验之前，需在洁净度达到100级或以上的实验室进行，确保实验室的各项指标符合《洁净厂房设计规范》（GB50073—2001）以及相关标准，如《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》（GB/T16292～16294—1996）。

此外，洗脱液、需氧和厌氧培养基以及真菌培养基的制备需遵循卫生部《消毒技术规范》（2002年版）中的要求。在无菌检测前的三天，需在需氧和厌氧培养基及真菌培养基中分别接种1ml的洗脱液，并在合适的温度下培养72小时，以确保无菌生长的有效性。同时，还需准备阳性对照菌液，包括金黄色葡萄球菌、生孢梭菌及白色念珠菌的稀释液。

微生物无菌检查法的对照菌液制备如下：

1. **无菌检查法对照菌液—金黄色葡萄球菌**（Staphylococcus aureus）：取新鲜培养的金黄色葡萄球菌（CMCC(B)26003）营养琼脂斜面1白金耳，接种至营养肉汤培养基，在30～35℃培养16～18小时，随后用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10～100个菌。

2. **无菌检查法对照菌液—生孢梭菌**（Clostridium sporogenes）：取生孢梭菌（CMCC(B)64941）需氧及厌氧培养基的新鲜培养物1白金耳，接种至相同培养基内，在30～35℃培养18～24小时，随后用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10～100个菌。

3. **无菌检查法对照菌液—白色念珠菌**（Candida albicans）：取白色念珠菌（CMCC(F)98001）真菌琼脂培养基的新鲜培养物1白金耳，接种至真菌培养基，在20～25℃培养24小时，随后用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10～100个菌。

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